वाशिंगटन, अक्टूबर 2026 : यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए एक नए उपचार को मंजूरी दे दी है जो कुछ रोगियों को सक्षम बना सकता है
वाशिंगटन, अक्टूबर 2026: यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए एक नए उपचार को मंजूरी दे दी है जो कुछ रोगियों को सभी हेपेटाइटिस बी दवा बंद करने के बाद भी वायरस पर नियंत्रण बनाए रखने में सक्षम बना सकता है, जो दीर्घकालिक यकृत संक्रमण के प्रबंधन में एक नए विकास को चिह्नित करता है।
एफडीए ने मंगलवार को घोषणा की कि उसने क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले कुछ वयस्कों के लिए ब्रिटिश फार्मास्युटिकल कंपनी जीएसके द्वारा विकसित एक इंजेक्शन योग्य दवा हिब्सगो (बीपिरोविरसेन) को मंजूरी दे दी है, जिन्हें सिरोसिस नहीं है। उपचार संक्रमण के प्रबंधन के लिए एक नया दृष्टिकोण पेश करता है और पात्र रोगियों को निरंतर एंटीवायरल थेरेपी की आवश्यकता के बिना निरंतर वायरल नियंत्रण प्राप्त करने की संभावना प्रदान करता है।
हिब्सागो हेपेटाइटिस बी के लिए पहला एफडीए-अनुमोदित एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड उपचार है। यह तकनीक वायरल प्रजनन और वायरल प्रोटीन के उत्पादन में शामिल विशिष्ट आनुवंशिक निर्देशों को लक्षित करके काम करती है, जो संभावित रूप से शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को संक्रमण को नियंत्रित करने में मदद करती है।
एफडीए के संक्रामक रोगों के कार्यालय के कार्यवाहक निदेशक वेंडी कार्टर ने कहा, “क्रोनिक हेपेटाइटिस बी से पीड़ित कई लोगों के लिए, उपचार का मतलब वायरस को दबाए रखने के लिए वर्षों तक एंटीवायरल दवा लेना हो सकता है।”
उन्होंने कहा, “हिब्सागो एक नया उपचार दृष्टिकोण प्रदान करता है जो कुछ रोगियों को सभी पुराने एचबीवी उपचार समाप्त होने के बाद भी वायरस पर नियंत्रण बनाए रखने की संभावना देता है। यह अनुमोदन इस गंभीर बीमारी से पीड़ित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।”
पात्रता विशिष्ट रोगियों तक सीमित है
अनुमोदन में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले वयस्कों को शामिल किया गया है, जिन्हें सिरोसिस नहीं है और कम से कम छह महीने तक एंटीवायरल उपचार प्राप्त कर चुके हैं। उनके हेपेटाइटिस बी वायरस के स्तर को दबाया जाना चाहिए, और उनके हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (HBsAg) का स्तर 3,000 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों प्रति मिलीलीटर से अधिक नहीं होना चाहिए।
पात्रता रोश द्वारा विकसित एफडीए-अधिकृत साथी निदान परीक्षण का उपयोग करके निर्धारित की जाती है, जो आवश्यक चिकित्सा मानदंडों को पूरा करने वाले रोगियों की पहचान करने में मदद करता है।
उपचार का उद्देश्य मौजूदा एंटीवायरल दवाओं को तुरंत बदलना नहीं है। इसके बजाय, इसे रोगी की नियमित एंटीवायरल थेरेपी के साथ प्रशासित किया जाता है, उपचार के पाठ्यक्रम और उसके बाद की निगरानी अवधि के बाद ही इसे बंद करने पर विचार किया जाता है।
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Source: Maverick News30
