स्वास्थ्य मंत्रालय सलाह देता है कि ऑटिज्म के लिए स्टेम सेल थेरेपी अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों तक ही सीमित है, नियमित उपचार तक नहीं।
अब तक की कहानी: केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा है कि ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एएसडी) के लिए स्टेम सेल थेरेपी को नियमित या व्यावसायिक उपचार के रूप में पेश नहीं किया जा सकता है और इसका उपयोग केवल विधिवत अनुमोदित नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में किया जा सकता है। क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 को अपनाने वाले राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को 16 सितंबर को जारी की गई सलाह, जनवरी में सुप्रीम कोर्ट के एक ऐतिहासिक फैसले का पालन करती है जिसमें ऑटिज्म के लिए स्टेम सेल के उपयोग की जांच की गई थी।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने दोहराया है कि स्टेम सेल थेरेपी को केवल मंत्रालय की अनुमोदित सूची में शामिल रोग स्थितियों या संकेतों के लिए मानक नैदानिक देखभाल के रूप में पेश किया जा सकता है। ऑटिज़्म उन संकेतों में से नहीं है
विशेष रूप से एएसडी के लिए, मंत्रालय ने कहा है कि स्टेम सेल अनुसंधान के लिए राष्ट्रीय दिशानिर्देश, 2017 और अन्य लागू नियामक आवश्यकताओं का पालन करते हुए किसी भी प्रकार के स्टेम सेल का चिकित्सीय उपयोग विधिवत अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों तक ही सीमित रहना चाहिए। इसे नियमित, मानक या व्यावसायिक नैदानिक सेवा के रूप में पेश नहीं किया जाना चाहिए
यह सलाह मौजूदा नियामक ढांचे के प्रवर्तन को सुनिश्चित करने का एक प्रयास है, खासकर सुप्रीम कोर्ट के फैसले के बाद
ऑटिज्म एक न्यूरोडेवलपमेंटल स्थिति है। वर्तमान में कोई स्थापित स्टेम सेल उपचार नहीं है जो ऑटिज़्म को ठीक करने या इसे एक मानक उपचार बनाने के लिए लाभ के पर्याप्त सबूत प्रदान करता हो।
भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने एएसडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी पर अपनी साक्ष्य समीक्षा में, उपलब्ध वैज्ञानिक साक्ष्य की जांच की और निष्कर्ष निकाला कि यह व्यवहारिक और सहायक उपचारों के अलावा स्टेम सेल का उपयोग करने का समर्थन नहीं करता है। इसने सिफारिश की कि ऑटिज्म के लिए स्टेम सेल थेरेपी को मानक या नियमित थेरेपी के रूप में पेश नहीं किया जाना चाहिए और इसका चिकित्सीय उपयोग अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों तक ही सीमित होना चाहिए।
यह अंतर महत्वपूर्ण है – क्लिनिकल परीक्षण में जांच किए जा रहे उपचार का मतलब यह नहीं है कि इसे एक प्रभावी उपचार के रूप में स्थापित किया गया है। क्लिनिकल परीक्षण वह तंत्र है जिसके माध्यम से सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण किया जाता है
यह मामला यश चैरिटेबल ट्रस्ट और अन्य में सुप्रीम कोर्ट के सामने आया। बनाम भारत संघ और अन्य, 30 जनवरी, 2026 को निर्णय लिया गया
याचिका में ऑटिज्म के लिए स्टेम सेल “थेरेपी” के व्यावसायिक प्रचार और प्रशासन के बारे में चिंता जताई गई है। अदालत ने वैज्ञानिक और नियामक स्थिति की जांच की और माना कि, वर्तमान में उपलब्ध साक्ष्यों को देखते हुए, एएसडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी को चिकित्सा चिकित्सकों द्वारा एक अनुमोदित और निगरानी वाले नैदानिक परीक्षण या अनुसंधान सेटिंग के बाहर नैदानिक सेवा के रूप में पेश नहीं किया जा सकता है।
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Source: The Hindu
